2016年4月13~14日，利曼中國(guó)攜手中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)與遼寧省藥學(xué)會(huì)在沈陽(yáng)成功舉辦 “制藥行業(yè)分析檢測(cè)技術(shù)與儀器交流會(huì)”。本次活動(dòng)為中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)承接中國(guó)科協(xié)的“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)助力工程”項(xiàng)目，以“適合制藥企業(yè)需求的分析檢測(cè)技術(shù)及儀器交流”為主題，以解決工作中的實(shí)際問(wèn)題為宗旨，在突出以往工作特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，采取專家講座、分析儀器廠商產(chǎn)品應(yīng)用講座、產(chǎn)品展示、互動(dòng)交流等多種形式開展活動(dòng)，為廣大企業(yè)科技工作者搭建一個(gè)就近與專家、學(xué)者、儀器儀表供應(yīng)商技術(shù)人員進(jìn)行交流的平臺(tái)，更加充分地推動(dòng)自主創(chuàng)新。

來(lái)自藥檢系統(tǒng)及遼寧省內(nèi)各大藥廠的200余位專家、學(xué)者參與其中，在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜抑v解完新藥典相關(guān)政策與技術(shù)要求后，利曼中國(guó)對(duì)制藥行業(yè)中涉及到的分析檢測(cè)儀器——總有機(jī)碳分析儀、旋光儀、微波消解系統(tǒng)及頂空進(jìn)樣、吹掃捕集做了系統(tǒng)介紹。

（1）制藥用水總有機(jī)碳測(cè)定法

制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來(lái)自水源、供水系統(tǒng)（包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng)）以及水系統(tǒng)中菌膜的生長(zhǎng)，總有機(jī)碳檢查被用于制水系統(tǒng)的流程控制，如監(jiān)控凈化和輸水等單元操作的效能。

Fusion總有機(jī)碳分析儀用于測(cè)定制藥用水中有機(jī)碳總量，從而間接控制水中的有機(jī)物含量，主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)：

① 所有氣路均有質(zhì)量流量控制器控制；

② 智能稀釋功能；

③ 自動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)曲線；

④ 靜壓濃度檢測(cè)技術(shù)；

⑤ 標(biāo)配大容量自動(dòng)進(jìn)樣器

⑥ 自動(dòng)清洗功能。

（2）制藥行業(yè)物質(zhì)的濃度、含量及純度測(cè)定

具有150余年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的德國(guó)SH公司，專業(yè)生產(chǎn)基于高精度機(jī)械及光學(xué)部件的旋光儀、折光儀等光學(xué)測(cè)量?jī)x器，廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)（根據(jù)歐美或其他國(guó)家藥典的要求進(jìn)行物質(zhì)純度的控制和測(cè)定——脂肪酸、氨基酸、抗壞血酸、有機(jī)物、葡萄糖等）、藥品研究（分析尿液中的糖和蛋白含量，荷爾蒙研究，酶和毒性研究）及制藥研究（旋光活性成份的分析和結(jié)構(gòu)分析，高分子液體結(jié)構(gòu)變化的測(cè)定）。

（3）樣品消解

在樣品消解過(guò)程中，安全性及適應(yīng)性（原材料、藥品、膠囊、包裝等）為兩大關(guān)鍵控制因素。

Speedwave-Xpert微波消解系統(tǒng)，在安全性及適應(yīng)性上足以應(yīng)對(duì)日常消解需求，主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)：

① 頂蓋電子鎖控，zui高安全等級(jí)；

② 溫度與壓力非接觸式實(shí)時(shí)監(jiān)控每個(gè)消解罐內(nèi)數(shù)據(jù)，無(wú)需使用參比罐，同時(shí)還可非接觸式測(cè)量每個(gè)消解罐表面溫度，提高消解罐安全性和使用壽命；

③ 雙微波源設(shè)計(jì)，使用兩個(gè)高性能磁控管，能量更強(qiáng)勁；

④ 外置獨(dú)立式觸摸屏控制系統(tǒng)，同時(shí)可通過(guò)手機(jī)等移動(dòng)設(shè)備進(jìn)行遠(yuǎn)程操作；

⑤ 消化罐一次壓鑄成型、無(wú)縫連接，堅(jiān)固耐用、使用壽命長(zhǎng)，設(shè)計(jì)合理、無(wú)死區(qū)、清洗方便；

⑥ 德國(guó)制造，安全。

（4）殘留溶劑測(cè)定

藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中，以及在制劑制備過(guò)程中使用的，但在工藝過(guò)程中未能去除的有機(jī)溶劑。藥品中常見(jiàn)的殘留溶劑，*、第二、第三類溶劑的殘留限度均有要求，對(duì)其它溶劑，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)，制定相應(yīng)的限度，使其符合產(chǎn)品規(guī)范、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）或其它基本的質(zhì)量要求。頂空進(jìn)樣及吹掃捕集系統(tǒng)搭配氣相色譜/氣質(zhì)聯(lián)用可對(duì)殘留溶劑中揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）進(jìn)行有效分析。

頂空進(jìn)樣系統(tǒng)—HT3靜態(tài)/動(dòng)態(tài)頂空自動(dòng)進(jìn)樣器，主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)：

① 質(zhì)量流量控制器控制流量；

② 自動(dòng)泄漏測(cè)試和基準(zhǔn)測(cè)試；

③ 標(biāo)準(zhǔn)CFR軟件控制；

④ 多種規(guī)格樣品環(huán)可選；

⑤ 可選捕集模塊（動(dòng)態(tài)頂空），滿足更低檢測(cè)要求；

⑥ 可與市場(chǎng)上所有GC/GC-MS連接。

吹掃捕集—Atomx全自動(dòng)固液一體吹掃捕集系統(tǒng)，主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)：

① 的采用甲醇固體萃取技術(shù)；

② 三級(jí)針技術(shù)固體樣品萃取后取樣；

③ 質(zhì)量流量控制器控制流量；

④ 液體樣品zui高稀釋至100倍；

⑤ 可選樣品加熱系統(tǒng)；

⑥ Extractasol甲醇清洗技術(shù)結(jié)合OptiRinse高溫清洗技術(shù)對(duì)儀器系統(tǒng)進(jìn)行清洗。

利曼中國(guó)自成立二十余年來(lái)，一直于質(zhì)量控制與分析、智能科技產(chǎn)品的推廣及應(yīng)用，目前在中國(guó)擁有20多個(gè)銷售聯(lián)絡(luò)處，6個(gè)維修服務(wù)中心，5個(gè)示范實(shí)驗(yàn)室，近百名員工以及眾多的國(guó)內(nèi)外合作伙伴。公司一向秉承認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，服務(wù)至上的原則，以專業(yè)的快捷服務(wù)，享譽(yù)政府質(zhì)檢部門、高校、科研機(jī)構(gòu)以及環(huán)保、化工、地礦、鑄造、機(jī)械等行業(yè)。

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